TİTCK nedir?
TİTCK, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun kısaltmasıdır. Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak ilaç ve tıbbi cihaz alanında düzenleme ve denetim görevlerini yürütür. Tıbbi cihaz mevzuatında ve optisyenlik yönetmeliğinde "Kurum" diye anılan yapı TİTCK'dır. ÜTS de TİTCK'nın sistemidir.
Optisyenleri ilgilendiren başlıca metinler
- Optik ürünlerin ÜTS'ye aktarımı (19.02.2021): Optik ürünlerin tekil hareket süreçlerinin yalnızca ÜTS üzerinden yürüyeceğini ve il sağlık müdürlüğü denetimlerinde raf ile ÜTS stok uyumunun kontrol edileceğini duyurdu.
- Tekil Hareket Kılavuzu (31.01.2022 tarihli imzalı sürüm): Alma, verme, tüketiciye verme, tüketiciden iade, HEK/Zayiat, geri çekme ve SKT kurallarını tarif eder. Daha yeni bir sürüm olup olmadığını TİTCK'nın sitesinden kontrol etmenizi öneririz.
- Reçete kayıt defteri görüşü (21.09.2026): İOGO'nun 01.10.2026'da paylaştığı özete göre kayıtlar belirli şartlarla yalnızca elektronik tutulabilir, ancak "Kurum onaylı sistemler kullanılmadığı sürece, fiziki defter tutma zorunluluğu devam etmektedir."
- İnternetten kontakt lens satışı: Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nde 03.07.2026 tarihli değişiklikle lensin internette yalnızca müessesenin Kurumca izin verilen sitesinden ve reçeteyle satılabileceği hükme bağlandı.
Pratikte ne anlama gelir?
Bir yazılımın ya da kaydın "Kurum onaylı" olup olmadığı, özellikle reçete kayıt defteri için belirleyicidir. Böyle bir iddiayla karşılaştığınızda dayandığı belgeyi sormanız yerinde olur. Müessesenizin olağan denetimlerini ise il sağlık müdürlüğü yapar; yönetmeliğe göre yılda en az iki kez.