ÜTS nedir?
ÜTS (Ürün Takip Sistemi), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tıbbi cihazları kayıt altına aldığı ve hareketlerini izlediği sistemdir. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği "tekil bildirim"i, tıbbi cihazların üretim veya ithalattan itibaren ÜTS üzerinden yapılması gereken tüm hareket bildirimleri olarak tanımlar. Bu yönetmelik optisyenlik müesseselerini kapsam dışında tutar, ancak Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine yönelik kayıt işlemlerini kapsamda sayar (md. 2/2).
Optisyen için ÜTS
TİTCK'nın 19.02.2021 tarihli duyurusuna göre optik ürünlerin tekil hareket süreçleri yalnızca ÜTS üzerinden yürür: "SGK faturalandırma süreçleri de dahil olmak üzere tüm işlemler sadece ÜTS üzerinden devam edecektir." Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik de Kurumun sistemine kayıtlı olmayan tıbbi cihazların satılamayacağını söyler (md. 25/1-j).
Optisyenin ÜTS hareketleri şunlardır:
- Tedarikçiden gelen ürün için alma bildirimi
- Doğrudan vatandaşa satışta tüketiciye verme
- Müşteri iadesinde tüketiciden iade alma
- Tedarikçiye iadede verme
- Gerektiğinde geri çekme, imha ve HEK/Zayiat
Pratikte ne anlama gelir?
Aynı duyuruya göre il sağlık müdürlüğü denetimlerinde rafınızdaki ürünler ile ÜTS'deki stok bilgilerinizin uyumu kontrol ediliyor. Her eksik bildirim, denetimde bir fark olarak karşınıza çıkabilir. Ayrıntılar için Optisyen için ÜTS sayfamıza bakabilirsiniz.